Fármaco experimental para curar ébola da buenos resultados

Un espaldarazo para Zmapp: Se elabora con plantas de tabaco y fue desarrollado con apoyo del gobierno estadounidense.

Desarrollo

Un medicamento experimental para el ébola curó a  los 18 monos infectados con el virus mortífero en un estudio, lo que alienta esperanzas de que el tratamiento permita combatir el brote que está devastando el África Occidental.

Los científicos administraron el fármaco ZMapp de tres a cinco días después de infectar a los monos en el laboratorio. Eso es más tarde que los otros tratamientos experimentales probados hasta ahora. La mayoría de los monos manifestaba síntomas para entonces y todos se recuperaron completamente.

El fármaco también protegió completamente a otros seis monos a los que se administró una versión ligeramente diferente tres días después de la infección. Estos son los dos primeros estudios con ZMapp en monos.

Otros tres monos infectados a los que no se les dio el medicamento murieron.

"El nivel de mejoría fue mucho más allá de mis expectativas", dijo un líder del estudio, Gary Kobinger, de la Agencia de Salud Pública de Canadá en Winnipeg.

"Para datos en animales es notable", opinó el doctor Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas, que tuvo participación en el trabajo.

No se sabe qué efecto podrá tener en seres humanos, en los que los síntomas pueden tardar 21 días en aparecer y que no se infectan del modo en que fueron infectados los animales en el laboratorio. De todos modos consideraron alentador el hecho de que los monos se recuperaron con el tratamiento aun después que se desarrollara la enfermedad.

El informe fue publicado en línea el viernes por la revista Nature.

De las siete personas a quienes se trató con ZMapp dos murieron, un médico liberiano y un sacerdote español, que recibió una sola de tres dosis planeadas. Se recuperaron dos estadounidenses y dos africanos que recibieron la medicina en Liberia: un médico congolés y un asistente médico liberiano que debían ser dados de alta el viernes. Una enfermera británica también recibió las dos dosis que quedaron del tratamiento al español.

Los médicos advierten que no hay modo de saber si ZMapp incidió o si los sobrevivientes se recuperaron de por sí, como ocurre con un 45% de personas infectadas en el brote actual.

El ébola ha matado a más de 1,500 personas este año y la Organización Mundial de la Salud dijo que los casos podrían aumentar hasta 20,000 antes de que se controle el brote. El viernes se extendió a una quinta nación africana, Senegal, donde es tratado un estudiante universitario que llegó desde Guinea.

Para el ébola no hay vacuna ni tratamiento específico, sino solo cuidado de apoyo para mantener al paciente hidratado y nutrido. Se han extremado los esfuerzos para detectar casos y rastrear sus contactos para limitar la enfermedad, que se contagia mediante contacto con la sangre y otros fluidos.

ZMapp consiste en tres anticuerpos que se adhieren a las células infectadas y ayudan al sistema inmunológico a matarlas.

El fabricante, Mapp Biopharmaceutical Inc., de San Diego, ha dicho que está casi agotado el reducido suministro del fármaco y que tardará meses en producir más. Se elabora con plantas de tabaco y fue desarrollada con apoyo del gobierno estadounidense.

Artículos relacionados

> Brote de ébola 

> Enfermedad por el virus del ébola

> Todo lo reciente respecto al ébola
> ¿Por qué es tan letal el virus del ébola?

> Preparativos frente a introducción del ébola a RD

> Enfermedad por el virus del Ébola en las Américas

> El virus del ébola comienza a mostrar sus secretos
> El miedo al ébola se extiende; Claves sobre el virus
> ¿Es ZMapp un "Suero milagroso" como se ha señalado?
> El suero milagroso para combatir el virus del ébola, Zmapp
> Ébola sin preferencia; Un trabajador de la OMS contagiado

> Material educativo sobre Enfermedad por el virus del Ébola
> Descubren que el virus del ébola está mutando rápidamente
> Fármaco experimental para curar ébola da buenos resultados
> Descubren cómo el virus ébola inhabilita el sistema inmunitario

> OMS usará sangre de supervivientes ébola para curar a los infectados
> Científicos decriben cómo ataca el ébola a las defensas del ser humano

> Ébola; Atacan con jeringa contaminada alto mando militar de EE.UU en Nigeria

> Guía para la evaluación de pacientes con sospecha de EVE en Estados Unidos

> Investigadores descubren proteinas que bloquean la liberacion de los virus VIH y Ébola
> Ébola capta atención mundial de investigadores ¿Tendrá este virus mayor dificultad que otros?

Ébola capta atención mundial de investigadores ¿Tendrá este virus mayor dificultad que otros?

Entrevista a un investigador y coordinador de grupo de investigadores: ¿Cuantas personas trabajan en los análisis del ébola? ¿Tiene este virus mayor dificultad que otros?, Pedro Panda es el coordinador del grupo de investigadores que analiza las muestras de casos sospechosos de ébola.

Autor(es): Ángeles López  
Enlace: www.elmundo.es 29 /08/ 2014

Resumen

"El brote permite que nuestro sistema gane experiencia" El coordinador de alertas del Centro Naconal de Microbiología explica cómo es su trabajo Se trata del Laboratorio Nacional de Referencia para zoonosis en el hombre como el ébola

El coordinador del Laboratorio Nacional de Referencia en el Centro Nacional de Microbiología (CNM), perteneciente al Instituto de Salud Carlos III (ISCIII), explica cómo está siendo su trabajo de análisis y control del ébola en España.

¿Cuántas personas trabajan en los análisis del ébola?

Desde principios de agosto, estamos trabajando 10 personas, que formamos la unidad de respuesta rápida que realiza actividades periódicas, incluyendo ejercicios prácticos y la participación en ensayos comparativos con el resto de laboratorios de referencia europeos, mediante acciones conjuntas y proyectos de investigación coordinados y apoyados por el Centro Europeo para el Control y Prevención de Enfermedades (ECDC). La unidad se activa mediante comunicación de las autoridades sanitarias o de otras instancias, como los cuerpos de seguridad del estado a través de la Red de Laboratorios de Alerta Biológica. Quienes trabajan en ella es personal científico y técnico experto en virus, bacterias, hongos y parásitos. Además, está el laboratorio de Arbovirus y Enfermedades Víricas Importadas, junto con una estrecha colaboración con otras instituciones, europeas y nacionales.

¿Ha habido un mayor número de personas trabajando para este brote?

No. El Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) y, en concreto el CNM, tiene un amplio historial de respuesta ante brotes y alertas sanitarias como, por ejemplo, alertas relacionadas con posibles actividades bioterroristas, la alerta por el coronavirus árabe (MersCoV), la pandemia de gripe A H1N1, la gripe aviar, o la crisis por el brote de síndrome urémico hemolítico de 2011, causado por Escherichia coli, serotipo O104:H4. Cada una de éstas se ha manejado, dependiendo de su intensidad, con equipos de trabajo de diferente tamaño.

¿En qué ha consistido el trabajo en este caso?

En analizar las muestras clínicas sospechosas en nuestro laboratorio de nivel 3 de bioseguridad e informar del resultado a las autoridades y centros sanitarios. Otro pilar básico del CNM es desarrollar la investigación biomédica en patología infecciosa, en innovación tecnológica para mejorar el diagnóstico y la caracterización de patógenos, y en inmunología; además de fomentar la colaboración con otras instituciones similares a la nuestra.

¿Qué es lo que como laboratorio de nivel 3 podéis realizar y qué no?

En un laboratorio de nivel 3 de contención, o de bioseguridad, se puede inactivar una muestra clínica sospechosa de contener virus de nivel 4, como es el caso del virus del ébola. No se puede, bajo ningún concepto, cultivar estos agentes ni almacenarlos, para lo que se requerirían unas instalaciones NBS-4. Como ya hemos indicado, el CNM dispone de instalaciones NBS-3, así como del personal entrenado y de los procedimientos necesarios para realizar la inactivación.

¿Todos los casos sospechosos los analizán ustedes?

Todos los hospitales deben, según el procedimiento que se ha elaborado de forma conjunta por las autoridades de salud pública estatal y de las CCAA, enviar las muestras clínicas de los casos sospechosos al CNM para proceder a su análisis. Además, el CNM es, según el REAL DECRETO 1940/2004, de 27 de septiembre, sobre la vigilancia de las zoonosis, el Laboratorio Nacional de Referencia para zoonosis en el hombre, como es el caso que nos ocupa. Como tal, tiene el personal científico y las instalaciones necesarias para el desarrollo de su función.

¿Tiene el virus del ébola mayor dificultad que otros virus? ¿Se toma alguna medida extra de seguridad o precaución?

El procedimiento que se realiza con una muestra sospechosa es similar al trabajo con patógenos de nivel 3. Sólo hay una excepción, que es el uso obligatorio de un mono impermeable y gafas, para incrementar la protección de los trabajadores. El resto (vestuario específico para las instalaciones NBS-3 y otras medidas de contención como doble guante y mascarillas especiales) son las medidas habituales que se toman en estas instalaciones. Sin embargo, tal y como se discute en estos días en revistas científicas de prestigio, es necesario abordar este trabajo sin un exceso de medidas de protección inusuales, y seguramente innecesarias, porque esto puede empeorar lo que se pretende mejorar.

¿Cuál es la mayor dificultad a la que os enfrentáis con este virus? ¿Y en la rutina del trabajo?

Realmente no hay dificultad añadida relacionada con el manejo de este virus. Los profesionales sabemos que es un virus muy patógeno pero poco contagioso, ya que no se transmite por el aire y sólo lo hace mediante un contacto directo muy cercano. Por ello, las barreras de contención citadas son suficientes para trabajar sin ningún riesgo. Una vez inactivada la muestra en las instalaciones NBS-3 el virus ya no es viable, por lo que la muestra puede analizarse utilizando procedimientos habituales de laboratorio, es este caso métodos de diagnóstico molecular de amplificación genómica.

¿Han sido enviadas a otros laboratorios de nivel 4 las muestras del padre Miguel Pajares?

Efectivamente, se enviaron al laboratorio de referencia europeo y centro colaborador de la OMS en el Instituto Bernhard Nothc de Medicina Tropical, en Hamburgo, de nivel 4 y con personal especializado. Allí, por cultivo y otros métodos, se confirman los resultados obtenidos por los laboratorios de referencia de los países de la UE, como el nuestro.

¿De qué manera se enviaron las muestras?

Se hizo siguiendo las recomendaciones y la legislación existente. Una empresa de transporte homologada y especializada en muestras clínicas de categoría A (aquéllas que pueden poner en peligro la vida, como es el caso de una muestra clínica con sospecha de ébola) se encargó de hacer llegar las muestras desde el hospital a nuestras instalaciones. Para ello, las muestras se empaquetan mediante un sistema de triple embalaje (recipiente primario, embalaje secundario y embalaje exterior) siguiendo las normas de la Asociación Internacional de Transporte Aéreo (Iata). Tienen, además, un seguimiento permanente hasta el destino.

¿Ha servido el caso de Pajares y otros como el suyo para aprender sobre el virus?

Todos vamos a aprender con este brote. No solamente en cuanto a su manejo, diagnóstico y tratamiento, sino también en relación con la epidemiología de la enfermedad por virus del ébola. Esta alerta, al igual que otras previas, permite que nuestro sistema sanitario y de salud pública vaya ganando experiencia y, además, ayuda a mejorar el sistema de respuesta rápida del CNM.

¿Cómo ha sido vuestra relación con laboratorios de otros países?

Hay varias iniciativas europeas en las que participa el ISCIII que nos permiten una coordinación instantánea con otros laboratorios en Europa, de nivel 3 y 4. Los aspectos más controvertidos en el caso del señor Pajares fueron discutidos y respondidos en tiempo real. Además, dentro de dicha lista había también miembros del ECDC, que es la institución más importante en el esquema europeo de control de enfermedades.

¿Por qué este brote está generando tantos casos?

La que era una virosis de pequeñas poblaciones humanas rurales asociada, probablemente, a la manipulación de los reservorios animales, ha dado el salto a las ciudades. Las claves para su expansión actual en África se relacionan con un nivel alto de masificación, falta de acceso a medidas básicas de higiene (lavado de manos, desinfección de viviendas de afectados, etcétera), un sistema sanitario deficiente y con un déficit de medidas de protección y, en el caso actual, unos ritos funerarios que incluyen el lavado de los cuerpos antes de su enterramiento y la elaboración de la comida para los asistentes por las mismas mujeres que han preparado el cadáver. Nada de esto sucede en España u otros países de nuestro entorno.

¿Cuál es vuestro mayor reto en epidemias víricas?

Los virus que están por descubrir. Pero no hay que hablar sólo de ellos. El ritmo creciente de descripción de nuevas especies bacterianas con potencial epidémico, la existencia de especies de hongos que pueden producir brotes graves... Me atrevería a decir, en nombre de mis compañeros, que no hay reto insalvable cuando se tiene entusiasmo, preparación, apoyo y las instalaciones necesarias para afrontarlos.

¿Cuál es vuestra rutina de trabajo fuera de estos brotes o epidemias?

Aparte de esta tarea, cada miembro de la unidad de respuesta rápida tiene una actividad de apoyo al Sistema Nacional de Salud en relación a cada especialidad (por ejemplo, bacterias transmitidas por artrópodos, virus respiratorios, arbovirus, bacterias y hongos altamente patógenos, etc.) como laboratorios nacionales de referencia. Además, desarrollamos una actividad de investigación, financiada por proyectos nacionales e internacionales y participamos en redes europeas de coordinación. Por otra parte, hay que destacar también la actividad innovadora, con un buen número de patentes registradas con el soporte de nuestra Oficina de Transferencia de Resultados de Investigación (OTRI), para mejora y transferencia de métodos diagnósticos y de caracterización.

Artículos relacionados

> Brote de ébola 

> Enfermedad por el virus del ébola

> Todo lo reciente respecto al ébola
> ¿Por qué es tan letal el virus del ébola?

> Preparativos frente a introducción del ébola a RD

> Enfermedad por el virus del Ébola en las Américas

> El virus del ébola comienza a mostrar sus secretos
> El miedo al ébola se extiende; Claves sobre el virus
> ¿Es ZMapp un "Suero milagroso" como se ha señalado?
> Ébola sin preferencia; Un trabajador de la OMS contagiado

> Material educativo sobre Enfermedad por el virus del Ébola
> El suero milagroso para combatir el virus del ébola, Zmapp
> Descubren que el virus del ébola está mutando rápidamente
> Fármaco experimental para curar ébola da buenos resultados
> Descubren cómo el virus ébola inhabilita el sistema inmunitario

> Científicos decriben cómo ataca el ébola a las defensas del ser humano

> Guía para la evaluación de pacientes con sospecha de EVE en Estados Unidos

> Investigadores descubren proteinas que bloquean la liberacion de los virus VIH y Ébola
> Ébola capta atención mundial de investigadores ¿Tendrá este virus mayor dificultad que otros?

Traducción y resumen:  Dr. Rafael Perez Garcia vía Emergency & Critical Care  

Referencias bibliográficas 

El virus del ébola comienza a mostrar sus secretos

Epidemia - investigación: La secuenciación genética de 99 muestras abre la puerta a nuevos abordajes del brote

Autor(es): Cristina G. Lucio
Enlace: www.elmundo.es 29/08/2014

Desarrollo

Pocas horas después de que la Organización Mundial de la Salud (OMS) lanzara la esperada hoja de ruta para orientar y coordinar una respuesta internacional frente al brote de ébola que mantiene contra las cuerdas a África Occidental, la revista Science publicó en su versión on line un trabajo que puede contribuir en cierto modo a esta lucha.

La investigación, en la que han participado unos 60 científicos de EEUU, Reino Unido y Sierra Leona, ha conseguido secuenciar el genoma de 99 muestras del virus, lo que ha permitido conocer sus características, rastrear su origen y transmisión y abrir la puerta a diagnósticos más rápidos y posibles tratamientos efectivos. "Hemos puesto a disposición de la comunidad científica nuestros datos, con lo que esperamos acelerar los esfuerzos de respuesta", ha señalado en un comunicado Pardis Sabeti, profesor de la Universidad de Harvard y uno de los principales firmantes del estudio.

"Estos datos genéticos proporcionan un punto de partida clave para la investigación en diferentes vías. Aunque nuestro objetivo no era desarrollar nuevas terapias, hay grupos trabajando en ello y estos datos pueden serles de gran ayuda en este momento. Un ejemplo es el de Erica Ollman, que ya está usando la información para relacionarla con los componentes del tratamiento ZMapp que se usó, por ejemplo, en los estadounidenses afectados", añaden a través del correo electrónico los investigadores Kristian Andersen y Daniel Park.

Su equipo se centró en el brote que llegó a Sierra Leona en mayo de este año, ya que habían desarrollado una experiencia conjunta frente a la fiebre de Lassa previamente. En total, los científicos tomaron 99 muestras del virus en 78 pacientes (algunos se sometieron a varios análisis) y secuenciaron sus genomas en busca de pistas clave sobre la enfermedad. El estudio pormenorizado de esta información les ha permitido constatar que el virus, que ya ha provocado 1.552 muertos y 3.096 casos según la OMS, saltó en una ocasión del animal al hombre a principios de 2014 y, desde entonces, ha estado transmitiéndose de persona a persona, sin que se hayan producido más contagios entre especies.

Según sus datos, el patógeno proviene de África meridional y guarda una estrecha relación con el virus que, en 1976, provocó el primer brote de la enfermedad en el antiguo Zaire y que también estaba emparentado con los culpables de las epidemias más recientes de ébola (94/96; 2002; 2007/2008). Con todo, los investigadores han observado que está evolucionando rápidamente, lo que "le ofrece una oportunidad de adaptación" y han hallado en el genoma del virus más de 300 mutaciones genéticas que le hacen diferente de sus predecesores, si bien no se ha podido determinar si alguna de estas variantes genéticas está relacionada con la severidad del brote.

"Con estos datos hay que investigar mucho", subrayan Anderson y Park. "El virus está cambiando continuamente. Como dato, hemos documentado 55 nuevas mutaciones durante las primeras tres semanas de epidemia en Sierra Leona. No se sabe si alguna de ella tiene implicaciones funcionales o clínicas. Pero esta diversidad generada es la que nos ha permitido trazar las relaciones entre pacientes, determinando quién infectó a quién. Esto nos da una visión de la transmisión del virus, con un gran nivel de detalle", señalan los científicos, quienes tienen un recuerdo especial para los cinco trabajadores de Sierra Leona que se infectaron con el virus y fallecieron en el transcurso de la investigación. A partir de ahora, añaden, hay que seguir investigando para abordar las preguntas que se han puesto sobre la mesa y tratar de ponerle freno a la terrible enfermedad.

Coincide con este punto de vista Adolfo García-Sastre, director del Instituto de Salud Global y Patógenos Emergentes de la escuela de medicina Mount Sinai (EEUU), quien adelanta que la ventaja más inmediata que puede aportar el conocimiento del material genético de este virus del ébola es la mejora en el diagnóstico, ya que las técnicas más efectivas "se basan en la amplificación específica del genoma del virus".

Para Luis Enjuanes, responsable del Laboratorio de Coronavirus y miembro del departamento de Biología Celular y Molecular del Centro Nacional de Biotecnología (perteneciente al CSIC), la información que aporta este trabajo es muy útil, porque entre otras cosas, "permite hacer un mapa de todos los virus, ver de dónde vienen y los flujos de contaminación". Sin embargo, en su opinión, la investigación también deja lagunas importantes. "Por un lado, no se ha establecido ninguna relación entre la secuencia de los virus obtenida y la patogenicidad de los mismos», aclara. Pero, además, el estudio tampoco deja claro «si los virus forman un mismo serotipo o tienen serotipos distintos, lo que es clave para conseguir una vacuna ya que, normalmente se necesita una vacuna diferente para cada serotipo", concluye.

Artículos relacionados

> Brote de ébola 

> Enfermedad por el virus del ébola

> Todo lo reciente respecto al ébola
> ¿Por qué es tan letal el virus del ébola?

> Preparativos frente a introducción del ébola a RD

> Enfermedad por el virus del Ébola en las Américas

> El virus del ébola comienza a mostrar sus secretos
> El miedo al ébola se extiende; Claves sobre el virus
> ¿Es ZMapp un "Suero milagroso" como se ha señalado?
> Ébola sin preferencia; Un trabajador de la OMS contagiado

> Material educativo sobre Enfermedad por el virus del Ébola
> El suero milagroso para combatir el virus del ébola, Zmapp
> Descubren que el virus del ébola está mutando rápidamente
> Fármaco experimental para curar ébola da buenos resultados
> Descubren cómo el virus ébola inhabilita el sistema inmunitario

> Científicos decriben cómo ataca el ébola a las defensas del ser humano

> Guía para la evaluación de pacientes con sospecha de EVE en Estados Unidos

> Investigadores descubren proteinas que bloquean la liberacion de los virus VIH y Ébola
> Ébola capta atención mundial de investigadores ¿Tendrá este virus mayor dificultad que otros?

Descubren que el virus del ébola está mutando rápidamente

Noticia: Los resultados, publicados hoy en la revista Science, indican que el genoma del virus está cambiando rápidamente a medida que se transmite de persona en persona, aunque se desconoce si las mutaciones son la causa de la virulencia de la nueva epidemia.

Enlace: revista Science

Desarrollo

Un equipo de profesionales de cuatro países ha analizado la secuencia genética del virus del ébola a partir de muestras recogidas en Sierra Leona, el país más afectado, para esclarecer las claves del mayor brote de la historia. Los resultados, publicados hoy en la revista Science, indican que el genoma del virus está cambiando rápidamente a medida que se transmite de persona en persona, aunque se desconoce si las mutaciones son la causa de la virulencia de la nueva epidemia. Sí se sabe, en cambio, que las variaciones presentan un impedimento de cara a su diagnóstico, con lo que han de ser vigiladas de cerca.

Los investigadores identificaron 300 mutaciones que afectaban a las secuencias de proteínas del virus y alteraban su comportamiento, que bien podrían ser una traba en la eficacia de tratamientos experimentales como constituir precisamente una diana para futuros fármacos. El análisis de los 99 genomas ha revelado también información sobre su origen; por lo pronto, se cree que se introdujo en un solo humano que había ingerido o manipulado carne cruda de murciélago o mono.

El virus del ébola se ha mantenido contenido en regiones poco pobladas del centro de África a lo largo de décadas. En esta ocasión, sin embargo, se ha extendido a la zona occidental y mantiene al mundo en vilo al traspasar puntualmente las fronteras marítimas del continente. Desde su detección en Guinea en marzo de este año, se han registrado 3.069 casos, de los cuales han fallecido 1.552, según la Organización Mundial de la Salud; una cifra superior a la suma de todas las víctimas de anteriores brotes y que podría incluso alcanzar los 20.000.

El precio del descubrimiento, que ayudará a trazar su origen, mejorar los diagnósticos y a diseñar tratamientos, ha sido muy elevado: cinco de los autores del estudio fallecieron al contraer la enfermedad. 

Artículos relacionados

> Brote de ébola 

> Enfermedad por el virus del ébola

> Todo lo reciente respecto al ébola
> ¿Por qué es tan letal el virus del ébola?

> Preparativos frente a introducción del ébola a RD

> Enfermedad por el virus del Ébola en las Américas

> El virus del ébola comienza a mostrar sus secretos
> El miedo al ébola se extiende; Claves sobre el virus
> ¿Es ZMapp un "Suero milagroso" como se ha señalado?
> Ébola sin preferencia; Un trabajador de la OMS contagiado

> Material educativo sobre Enfermedad por el virus del Ébola
> El suero milagroso para combatir el virus del ébola, Zmapp
> Descubren que el virus del ébola está mutando rápidamente
> Fármaco experimental para curar ébola da buenos resultados
> Descubren cómo el virus ébola inhabilita el sistema inmunitario

> Científicos decriben cómo ataca el ébola a las defensas del ser humano

> Guía para la evaluación de pacientes con sospecha de EVE en Estados Unidos

> Investigadores descubren proteinas que bloquean la liberacion de los virus VIH y Ébola
> Ébola capta atención mundial de investigadores ¿Tendrá este virus mayor dificultad que otros?

¿Es ZMapp un "Suero milagroso" como se ha señalado?

De momento no hay evidencias de que así sea: ¿Por qué sí ha funcionado en esta ocasión? ¿Es la solución a la epidemia? ¿Por qué no se envían grandes cantidades a África Occidental?

Autor(es): Cristina G. Lucio

Enlace: www.elmundo.es 21/08/2014

Resumen

Tratamientos en experimentación contra el Ébola Se recomienda cautela ante el suero experimental El tratamiento ZMapp no ha probado su seguridad y eficacia en humanos Hay otros tratamientos que se están investigando, aunque aún en fases preliminares La noticia de que Kent Brantly y Nancy Writebol, los estadounidenses afectado por el ébola, han superado la enfermedad tras haber sido tratados con el suero que también recibió Miguel Pajares, ha hecho que todas las miradas se posen sobre el fármaco, denominado ZMapp.

Desarrollo

La noticia de que Kent Brantly y Nancy Writebol, los estadounidenses afectado por el ébola, han superado la enfermedad tras haber sido tratados con el suero que también recibió Miguel Pajares, ha hecho que todas las miradas se posen sobre el fármaco, denominado ZMapp. ¿Por qué sí ha funcionado en esta ocasión? ¿Es la solución a la epidemia? ¿Por qué no se envían grandes cantidades a África Occidental?

Tanto la Organización Mundial de la Salud (OMS) como los Centros para el Control de Enfermedades estadounidenses (CDC) recuerdan que se trata de un medicamento experimental, cuya seguridad y propiedades no se han probado en ensayos clínicos en humanos. "Se han creado ciertas expectativas poco realistas, especialmente en un clima de intenso miedo, pero la gente tiene que entender que estos productos médicos se encuentran bajo investigación [...] y aunque la evidencia de su efectividad es sugestiva, no hay datos científicos sólidos. Además, su seguridad también se desconoce, lo que aumenta la posibilidad de efectos secundarios adversos cuando se administra a humanos", han señalado fuentes de la agencia de la ONU.

Dadas las características del brote que afecta al África Occidental, la OMS ha señalado que el uso de fármacos experimentales como ZMapp es "éticamente aceptable" y ha autorizado su uso compasivo de forma controlada. Sin embargo, hay varios problemas logísticos que impiden su empleo de forma amplia en el foco de la epidemia.

En primer lugar, la compañía fabricante del suero, Mapp Biopharmaceutical, ha reconocido que no cuenta con la infraestructura que sería necesaria para una fabricación del fármaco a gran escala. Sus planes pasaban por iniciar un ensayo clínico en fase I en los próximos meses, por lo que apenas contaban con algunas dosis del fármaco.

Por otro lado, la OMS ha apuntado que la administración de este tipo de terapias "requiere centros de cuidados intensivos, que no son abundantes" en la zona afectada.

"Aunque se están haciendo muchos esfuerzos para acelerar la producción [de este y otros fármacos experimentales], no se aumentarán las reservas en los próximos meses. [...] Los fármacos disponibles serán demasiado escasos como para tener un impacto significativo sobre el brote", han subrayado fuentes de la OMS.

Pese a estas declaraciones, Charles Arntzen, profesor del Instituto Biológico de la Universidad de Arizona (EEUU) y que trabajó durante varios años con Mapp Biopharmaceutical, aseguró recientemente al diario 'Washington Post' que, si ya se estuviera trabajando en esto, se podrían producir unas 10.000 dosis en unas cuatro semanas.

Liberia recibió el suero experimental después de que la presidenta del país, Ellen Jonhson Sirleaf, lo solicitara a las autoridades estadounidenses el 8 de agosto dentro de sus esfuerzos para combatir la epidemia, que ya ha causado la muerte de 576 personas en el país. Según datos del Ministerio de Sanidad del país, los tres médicos liberianos que han sido tratados también han mostrado signos de mejoría, informa Efe.

¿Qué es?

ZMapp es un cóctel de anticuerpos monoclonales que ha mostrado su eficacia en monos expuestos al virus. El fármaco actúa neutralizando al virus y y ayudando al organismo a recuperarse y generar sus propias defensas frente al ataque, lo que hace frente a la reacción exagerada del sistema inmunológico que provoca la infección.

En el caso de Miguel Pajares, la terapia no resultó efectiva, si bien hay que tener en cuenta que el sacerdote presentaba patologías previas y había tenido un contacto muy estrecho con otros infectados. En cambio, para Kent Brantly y Writebol, el tratamiento parece haber sido clave en su recuperación, quizás porque estaban en un buen estado de salud y lo recibieron pocos días después de haberse infectado. "La sueroterapia, que se emplea desde hace años en otras infecciones, resulta relativamente eficaz en las primeras fases. Más tarde, la cascada inflamatoria que genera el virus ya resulta imparable para esta terapia", explica José Luis del Pozo, especialista en Microbiología de la Clínica Universidad de Navarra. Con todo, las autoridades sanitarias estadounidenses han recordado que muchos afectados se recuperan de forma espontánea, por lo que será necesario seguir investigando.

La experiencia vivida tanto en el tratamiento de Pajares como de los dos estadounidenses que fueron evacuados desde África servirá para tener más datos del perfil del fármaco, pero harán falta ensayos clínicos en varias fases hasta que finalmente el medicamento obtenga el visto bueno de las autoridades, han subrayado recientemente los CDC en un comunicado.

El que ha sido bautizado como el suero milagroso no es el único medicamento experimental contra el ébola que está actualmente en investigación. Tal y como recuerda Adolfo García-Sastre, director del Instituto de Salud Global y Patógenos Emergentes de la escuela de medicina Mount Sinai de Nueva York, "existen otros anticuerpos o sueros experimentales en distintas fases de desarrollo. ZMapp es el más avanzado y asequible de ellos, aunque ninguno ha sido probado en humanos todavía".

También se están investigando distintas líneas de fármacos antivirales, que actúan inhibiendo algún paso del ciclo celular del patógeno. Esta estrategia puede ser muy efectiva, indica Del Pozo, si bien tiene un problema: si el virus muta con facilidad, el patrón de actuación del fármaco puede quedar inactivado. Según el especialista, "hay ensayos con antivirales tanto en ratones como en primates, pero no se han probado en humanos".

La compañía ByoCryist está desarrollando, con el apoyo de los NIH estadounidenses, un fármaco antiviral que tiene previsto iniciar los ensayos en fase I en humanos a finales de este año.

García-Sastre, por su parte, señala que "una vacuna contra el ébola sí es factible", aunque hay que tener en cuenta que "se requiere mucho tiempo e inversión para que pase todos los controles necesarios que demuestren su eficacia y la ausencia de efectos secundarios".

En este sentido, hay varios proyectos en marcha, que utilizan tanto proteínas del virus inactivadas como partículas creadas en el laboratorio. Quizás la más prometedora de todas es la que el departamento de Defensa americano está desarrollando en colaboración con la compañía Newlink.

Otra estrategia que también está siendo investigada es la que se basa en los inmunomoduladores. Según explica Del Pozo, esta técnica "no elimina el virus, sino que disminuye los efectos de la grave cascada inflamatoria" que provoca, por lo que lo ideal sería utilizarla en conjunción con otra 'arma'. "Por ejemplo, de forma coadyuvante con la sueroterapia podría ser efectiva, aunque por el momento sólo hay experiencias en primates y ratones".

"No existen muchos grupos de investigación trabajando sobre ébola", aclara García-Sastre, señalando que hay equipos en marcha en EEUU, Alemania y Francia, entre otros. Como el patógeno es considerado una potencial arma bioterrorista, varios de estos laboratorios cuentan con la financiación del Departamento de Defensa estadounidense, aunque también el Instituto Nacional de Salud americano contribuye con fondos.

La investigación no es sencilla porque "si se trabaja con virus vivos, se necesita un laboratorio con un nivel de biocontención 4, el más elevado que existe", apunta García-Sastre. "La razón no se debe tanto a que el virus sea muy contagioso, que no lo es, sino a que tiene una alta tasa de mortalidad y, por el momento no hay ni vacunas ni tratamientos específicos probados en humanos". 

Artículos relacionados

> ¿Es ZMapp un "Suero milagroso" como se ha señalado?
> Brote de ébola 

> ¿Por qué es tan letal el virus del ébola?

> Enfermedad por el virus del ébola

> Preparativos frente a introducción del ébola a RD

> Todo lo reciente respecto al ébola

> Científicos decriben cómo ataca el ébola a las defensas del ser humano

> Guía para la evaluación de pacientes con sospecha de EVE en Estados Unidos

> Enfermedad por el virus del Ébola en las Américas

> Material educativo sobre Enfermedad por el virus del Ébola
> El miedo al ébola se extiende; Claves sobre el virus
> Ébola sin preferencia; Un trabajador de la OMS contagiado